Нагадуємо, що з 15.12.2023 набрав чинності оновлений Порядок забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 05 квітня 2012 року № 321 (в редакції постанови Кабінету Міністрів від 07 грудня 2023 № 1306) (далі –Порядок).

Засоби реабілітації, призначені для безоплатного забезпечення осіб за рахунок коштів державного бюджету, що належать до класу I, засоби реабілітації, виготовлені на замовлення, виготовляються та постачаються суб'єктами господарювання, яких включено Держлікслужбою до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб). Щодо засобів реабілітації, які належать до медичних виробів класів IIа, IIб і III (крім виготовлених на замовлення), суб'єкти господарювання надають Фонду соціального захисту осіб з інвалідністю (далі - Фонд) декларацію про їх відповідність Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. N 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., N 82, ст. 3046) (далі - Технічний регламент).

Вимоги щодо включення суб'єктів господарювання Держлікслужбою до Реєстру осіб та надання декларації про відповідність Технічному регламенту не поширюються на суб'єктів господарювання, які здійснюють забезпечення допоміжними засобами реабілітації та надають послуги з ремонту таких засобів, визначених додатком 1 до постанови, що не належать до медичних виробів.

Суб'єкти господарювання, визначені абзацом першим цього пункту, звертаються до Фонду із заявою про готовність забезпечувати осіб засобами реабілітації на умовах, визначених цим Порядком (далі - заява суб'єкта господарювання), яка повинна містити такі відомості:

найменування, код згідно з ЄДРПОУ юридичної особи або прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), реєстраційний номер облікової картки платника податків фізичної особи - підприємця;

місцезнаходження суб'єкта господарювання, номер телефону, адреса електронної пошти;

назва засобу реабілітації, тип, вид, марка, модель, коди і назви засобів реабілітації відповідно до національного класифікатора НК 024:2023 "Класифікатор медичних виробів" (за наявності такої інформації);

інформацію щодо надання послуг з ремонту засобів реабілітації (для суб'єктів господарювання, що забезпечують надання послуг з ремонту засобів реабілітації);

дані про відповідність засобів реабілітації вимогам Технічного регламенту (підтвердження наявності в Реєстрі осіб із зазначенням порядкового номера);

дані про виробника засобу реабілітації (найменування, місцезнаходження (країна, місто, вулиця, номер будинку, номер приміщення (за наявності), поштовий індекс; контактний номер телефону, адреса електронної пошти) (зазначається, якщо заявник не є виробником засобів реабілітації);

декларація про відповідність Технічному регламенту;

коди засобів реабілітації згідно з ДСТУ EN ISO 9999:2021 (EN ISO 9999:2016, IDT; ISO 9999:2016, IDT).

Фонд перевіряє в Реєстрі осіб надану суб'єктом господарювання інформацію стосовно наявності відомостей про осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг, а також стосовно наявності найменувань виробів, зазначених у заяві суб'єкта господарювання; для медичних виробів, що належать до класів IIа, IIб і III, - наявність декларації про відповідність Технічному регламенту.

Підставою для укладення між територіальним відділенням Фонду та суб'єктом господарювання договору про отримання коштів з державного бюджету для забезпечення осіб засобами реабілітації та здійснення ремонту таких засобів (далі - договір) або продовження строку дії договору є відповідність засобів реабілітації вимогам Технічного регламенту (крім засобів реабілітації, визначених додатком 1 до постанови, які не належать до медичних виробів).

Перелік суб'єктів господарювання, які виготовляють, постачають і ремонтують засоби реабілітації за рахунок коштів державного бюджету (далі – Перелік) знаходиться за посиланням https://www.ispf.gov.ua/diyalnist/zabezpechennya-tehnichnimi-zasobami-reabilitaciyi.

Для включення до Переліку необхідно подати до Фонду заяву суб'єкта господарювання про готовність забезпечувати осіб засобами реабілітації та/або надавати послуги з ремонту на умовах визначених та додаток до заяви.

1. формує попереднє замовлення на виготовлення індивідуального засобу реабілітації/ анкету /анкету на виготовлення технічних засобів реабілітації або забезпечення ними в електронній особовій справі особи з інвалідністю,/скласти калькуляцію на виготовлення(забезпечення) технічного засобу реабілітації/ складає попередню калькуляцію на виготовлення індивідуального засобу реабілітації та оформлює замовлення на індивідуальні засоби реабілітації;

2. прикріплює в електронній особовій справі особи заявку про намір забезпечення технічними та іншими засобами реабілітації або заявку про намір забезпечення індивідуальними засобами реабілітації;

3. підбирає та призначає особі модель ДЗР;

4. укладає договори чи додаткові угоди між підприємством та територіальним відділенням Фонду;

5. забезпечує особу ДЗР протягом 45 робочих днів з дати укладення договору між територіальним відділенням Фонду та суб'єктом господарювання у межах створених попередніх замовлень:

● готовий індивідуальний засіб реабілітації видається особі або її законному представнику після примірки та перевірки можливості особи користуватися засобом, що підтверджується підписом особи або її законного представника у замовленні та акті приймання-передачі робіт, підписаному керівником (уповноваженою ним особою) суб'єкта господарювання та особою або її законним представником та складеному у двох примірниках, один з яких зберігається в особи або її законного представника. Процес примірки протезу та перевірки можливості користуватися ним під час його видачі особі або її законному представнику може бути зафіксований на фото - та відеоносіях за наявності згоди особи або її законного представника;

● до кожного індивідуального засобу реабілітації суб'єкт господарювання видає інструкцію щодо його застосування і талон на гарантійний ремонт;

● суб'єкту господарювання дозволяється надсилати засобами поштового зв'язку в разі надходження письмового погодження від особи або її законного представника лише обтуратори, ортези із текстильних матеріалів;

6. вносить до електронної особової справи інформацію про забезпечення технічними засобами реабілітації/індивідуальними засобами реабілітації, скановані анкети, акта приймання-передачі робіт, підписаного керівником (уповноваженою ним особою) суб'єкта господарювання та особою;

7. отримує оплату за надані послуги не пізніше ніж 14 робочих днів з дати надходження до територіального відділення Фонду акта приймання-передачі робіт (надання послуг), підписаного керівником (уповноваженою ним особою) субєкта господарювання та керівником територіального відділення Фонду.