З 01 липня 2022 року набувають чинності зміни до Закону України ,,Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні” (далі – Закон).
Вказаним Законом виключено норму щодо забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) шляхом виконання індивідуальних заявок осіб з інвалідністю у вигляді грошової допомоги таким особам для оплати вартості виданих виробів та наданих послуг шляхом безготівкового перерахування коштів підприємствам, що відповідають кваліфікаційним вимогам, які визначені Мінсоцполітики.
Разом з тим, вищезазначеними змінами до Закону передбачено, що засоби реабілітації є об’єктом регулювання технічних регламентів щодо медичних виробів, таким чином відповідно до норм Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №753, для введення в обіг допоміжних засобів реабілітації виробник/постачальник зобов’язаний повідомити Державну лікарську службу щодо свого місцезнаходження і надати перелік та опис відповідних виробів, яка в свою чергу забезпечує ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі – Реєстр).
Наказом Міністерства охорони здоров’я від 10.02.2017 №122 ,,Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них” (далі – Наказ № 122) (https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0317-17#Text) визначено порядок ведення такого Реєстру.
Чинними нормами постанови Кабінету Міністрів України від 05.04.2012 №321 ,,Про затвердження Порядку забезпечення допоміжними засобами реабілітації (технічними та іншими засобами реабілітації) осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших окремих категорій населення і виплати грошової компенсації вартості за самостійно придбані такі засоби, їх переліку” (зі змінами) визначено, що засоби реабілітації, призначені для безоплатного забезпечення осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю, інших осіб за рахунок коштів державного бюджету, виготовляються, постачаються і ремонтуються підприємствами, які відповідають кваліфікаційним вимогам, установленим Мінсоцполітики, а також підприємствами, які включено Держлікслужбою до Реєстру.
Враховуючи вимоги законодавства рекомендуємо підприємствам, які планують після 1 липня забезпечувати осіб з інвалідністю, дітей з інвалідністю та інших осіб допоміжними засобами реабілітації за кошти державного бюджету, направити повідомлення до Держлікслужби (згідно наказу №122) та поінформувати Фонд соціального захисту осіб з інвалідністю щодо включення до Реєстру.
